Sterila påsar Tillverkare

Vilka specifika tillverkningsprocesser och tekniker använder tillverkare av aseptiska förpackningspåsar för att säkerställa steriliteten hos sina förpackningspåsar?

För att säkerställa steriliteten hos förpackningspåsar använder tillverkare av aseptiska förpackningspåsar vanligtvis en serie specifika tillverkningsprocesser och tekniker. Här är några viktiga steg och tekniker:
Filmblåsning: För det första, i verkstäder med renhetsnivåer på C och högre, kommer tillverkare att slå på luftreningssystemet och desinficera och sterilisera verkstaden och operatörerna för att säkerställa att driftsmiljön uppfyller de uppställda standarderna. Sedan blåses de renade polyetenpartiklarna till en film vid en viss temperatur för att bilda det ursprungliga filmmaterialet.
Skärning: Den rörformiga filmen som erhålls efter filmblåsning kommer att skäras till filmrör av olika storlekar enligt den storlek som kunden kräver.
Tillverkning av värmeförseglingspåsar: Använd en värmeförseglingsmaskin för att försegla filmröret för att bilda den sterila påsens grundform.
Vakuumförpackning: De förseglade sterila påsarna kommer att vakuumförpackas i flera lager i ett visst antal för att säkerställa att de inte kontamineras under den efterföljande processen.
Sterilisering: De vakuumförpackade sterila påsarna steriliseras, vanligtvis med gammastrålar för att uppnå produktens sterilitetskrav.
Utöver de tillverkningsprocesser som beskrivs ovan finns det specifika tekniker som används för att säkerställa sterilitet:
Använd sterila material och utrustning: Använd sterila material och utrustning under hela produktionsprocessen för att undvika mikrobiell kontaminering.
Filtreringsteknik: Mikroporöst filtermembran används för att filtrera luft och gas för att avlägsna mikroorganismer och partiklar för att säkerställa en steril miljö under förpackningsprocessen.
Aseptisk operation: Förpackningsoperationer utförs under aseptiska förhållanden för att förhindra mikrobiell kontaminering.
Dessutom används vissa specifika sterila förpackningsmetoder för att säkerställa sterilitet, såsom inbäddning, fyllning och steriliseringsförpackning. Dessa metoder förhindrar mikrobiell kontaminering genom att placera varor i sterila förpackningspåsar eller behållare, försegla och sterilisera dem.

Har leverantören av aseptiska påsar strikta testprocedurer för att säkerställa sterilitets- och barriäregenskaperna hos de sterila påsarna?

För att säkerställa att produkterna uppfyller strikta hygien- och barriärkrav har leverantörer av sterila påsar vanligtvis en serie rigorösa testprocedurer. Följande är några testprocedurer som kan inkluderas:
Mikrobiologisk testning: Detta är ett kritiskt steg för att säkerställa steriliteten hos sterila påsar. Leverantörer kan använda sterilitetstestmetoder, såsom att placera sterilt förpackningsmaterial på sterila agarplattor, och applicera en suspension av specifika mikroorganismer (som Serratia marcescens) på ytan av materialen och observera plattorna. Om det finns tillväxt kommer att avgöra mängden mikrobiell penetration.
Testning av fysiska egenskaper: inklusive tjockleksmätning, draghållfasthet och brottöjning etc. Dessa tester säkerställer att den sterila påsens fysikaliska egenskaper uppfyller standarder och säkerställer därmed dess barriäregenskaper och hållbarhet i viss utsträckning.
Utseendeinspektion: Utför visuell inspektion under naturligt ljus för att säkerställa att ytan på den sterila påsen är slät och enhetlig, utan uppenbara färgskillnader eller defekter.
Specifikationsstorleksmått: såsom påsens längd och påsens bredd, etc., för att säkerställa att den sterila påsen uppfyller de förutbestämda specifikationerna.
Test av inre tryckskador: För steril förpackning av medicintekniska produkter kan leverantörer utföra interna tryckskador för att utvärdera om förpackningen kommer att brista eller skadas när den utsätts för inre tryck.
Förseglingstest: Till exempel används sprängningstestet för mjuka förpackningar med användning av den interna lufttrycksmetoden på spärrplattan för att detektera den minsta sprängstyrkan hos den flexibla förseglingens perifera försegling för att utvärdera dess förseglings- och barriäregenskaper.